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GMP原則在片劑瓶裝數粒線中體現出怎樣的重要性?

更新時間:2022-11-25      點擊次數:618
  我們一般見到的片劑都裝在藥瓶里,因為瓶子具有密封性能好、包裝材料消耗少、占用空間小、保質期長、包裝運輸成本低、占用倉庫面積小等優點,瓶子被廣泛用于盛放藥品,片劑瓶裝數粒線在制藥包裝領域至今仍占據主導地位。它由以下七個基本功能組成:
  
  1、自動理瓶機:將各種形狀的瓶子按照一定的規則整齊排列,自動輸送到自動包裝線上。
  
  2、自動吹洗瓶機:將經過特殊處理的空氣吹入瓶內,使瓶內的灰塵或異物被吹出瓶外,再由集塵機收集。
  
  3、自動藥片計數機:根據每瓶的要求,自動對藥片或膠囊進行計數,并灌裝入瓶。
  
  4、自動灌裝機:根據裝瓶工藝要求,將輔料(干燥劑、棉花、減震紙)自動灌進瓶中。
  
  5、自動旋蓋機:自動將瓶蓋對準瓶口并擰緊。
  
  6、自動封口機:自動加熱瓶口上的鋁箔,使鋁箔粘合在瓶口上,達到封口的效果。
  
  7、自動貼標機貼:自動將標簽貼在藥瓶上。
 
  

片劑瓶裝數粒線

 
 

  那么你知道GMP原則在片劑瓶裝數粒線中體現出怎樣的重要性?
  
  GMP是原則精神,不是檢驗標準,是一個需要深入理解并體現在制藥機械設備各個環節的概念。目前國內藥企宣傳自己的產品時,都說“符合GMP”要求,那么所有產品都一樣嗎?其實不是,因為每個設備廠對GMP的理解不同,體現在設備的設計理念和工藝流程不同,所以包裝線的特點肯定是不一樣的。根據GMP原則的精神,片劑瓶裝數粒線具有以下特點:
  
  1、與藥物接觸部分的材料必須符合衛生要求,不與藥物發生化學反應。
  
  2、表面與藥物接觸的部分應光滑,易于清洗和消毒。
  
  3、設備運行時,不能對藥品產生污染源。
  
  4、設備運行時,嚴禁生產有缺陷的成品。包裝線必須有自動在線檢測,能自動報警、檢測、剔除缺藥、倒瓶、紙張、螺帽松動、鋁箔、標簽、編碼等缺陷。
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